歐盟REACH法規(guī)將影響我化學品及相關(guān)行業(yè)出口(1)

歐盟《關(guān)于化學品注冊、評估、許可和限制》(以下簡稱REACH法規(guī)),是歐盟基于保護人類健康和環(huán)境安全的長遠考慮,同時也為提高歐盟化學工業(yè)競爭力,追求社會可持續(xù)發(fā)展,即將建立的一個統(tǒng)一的化學品監(jiān)控管理體系.按照歐盟的單方時間表,REACH法規(guī)已于去年向WTO作了通報,目前已由歐盟委員會提交歐洲議會和歐盟理事會,后兩個機構(gòu)將于今年年底批準,2006年開始實施.

一、歐盟制定REACH法規(guī)的背景和目的

長期以來,化學工業(yè)是歐盟重要的支柱產(chǎn)業(yè)之一,位居全球第一位,其產(chǎn)值約占世界的1/3,而且多屬科技含量高、高附加值的產(chǎn)品.為此,歐盟及歐盟一些成員國制定眾多不同的化學品管理法規(guī),對盟內(nèi)貿(mào)易及化學品管理形成了障礙,阻礙了歐盟統(tǒng)一市場的建設.

為統(tǒng)一協(xié)調(diào)歐盟對化學品管理的各項法規(guī)、政策及措施,維持歐盟化學品工業(yè)的競爭性和創(chuàng)造性,減少化學品對環(huán)境的污染和人類健康的損害,歐委會制定了REACH法規(guī).

二、REACH法規(guī)的主要內(nèi)容

(一)注冊.對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學物(包括部分可分離中間體),不管它是獨立存在的或配制品中的,只要其年產(chǎn)量或進口量超過1噸,其生產(chǎn)商或進口商均需向歐洲化學品管理局提交該化學品的相關(guān)信息,并交納注冊費用.同時由于需注冊產(chǎn)品數(shù)量龐大,對化學品實施分階段注冊,年產(chǎn)量為1000噸以上的化學品或符合歐盟67/548/EEC指令第一、二類的化學品,將在法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于100~1000噸的,將在6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于1~100噸的,將在11年內(nèi)完成注冊.對以研發(fā)為目的產(chǎn)品可免5年注冊.注冊代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人,企業(yè)間可聯(lián)合注冊,每個成員只需交納三分之一的注冊費.

(二)數(shù)據(jù)共享.REACH法規(guī)規(guī)定必須對注冊產(chǎn)品進行多種檢測試驗,檢測費用全部由企業(yè)承擔.對首先完成注冊而產(chǎn)生的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息向潛在注冊人共享,可減少試驗、特別是動物試驗,但潛在注冊人必須向前期注冊人支付百分之五十的費用才能共享數(shù)據(jù)和完成注冊.

(三)評估.對化學品注冊信息進行審查和信息核對,確保注冊信息符合法規(guī)要求.

(四)許可.對引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分,如果能得到充分控制,并在申請人的化學品安全報告中對此加以說明,或如果這種物質(zhì)的社會-經(jīng)濟效益超過其危害人類健康和/或環(huán)境的風險,并且沒有合適的供選物質(zhì)或技術(shù)時,可按某一用途的使用方式給予具體授權(quán).

(五)限制.對部分化學品或配制品進行限制,除非在遵守限制條件下,才能被制造、投放市場或使用.不包括對以研發(fā)為目的的產(chǎn)品、或年產(chǎn)量不超過一噸的化學品的制造、投放市場或使用.

三、REACH法規(guī)的特點

一是改變化學品現(xiàn)有生產(chǎn)經(jīng)營的安全風險關(guān)系,把原來由政府承擔的各種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的有形和無形的安全風險轉(zhuǎn)移到了生產(chǎn)經(jīng)營者身上,加重了企業(yè)的負擔.

二是歐盟化工市場管理制度的統(tǒng)一,使眾多國家的管理制度轉(zhuǎn)變?yōu)榻y(tǒng)一的管理制度,建立了歐洲化學品管理局.

三是涵蓋產(chǎn)品范圍廣、涉及產(chǎn)品數(shù)量多,不僅包括所有化工產(chǎn)品本身,而且也涉及使用化工產(chǎn)品的下游產(chǎn)品.
　　四是強制實施的化工產(chǎn)品注冊、評估、許可的要求嚴、內(nèi)容多、檢測量大、費用高,是前所未有的,也是多數(shù)中小企業(yè)難以承受的.

五是鼓勵共享試驗數(shù)據(jù),維護首次信息生成者、首次動物試驗完成者的知識產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán).使得經(jīng)濟實力、技術(shù)力量均占優(yōu)勢的歐盟化學產(chǎn)業(yè)在化學品注冊上獨占先機,處于壟斷地位.